[PEDIEN] 국내 기술로 개발 중인 코로나19 mRNA 백신 후보물질이 식품의약품안전처로부터 임상 1상 시험계획 승인을 받아 본격적인 임상시험에 돌입한다.

질병관리청 국립보건연구원은 '팬데믹 대비 mRNA 백신 개발 지원 사업'을 통해 GC녹십자가 개발한 mRNA 백신 후보물질의 임상 1상 시험을 지원하고 있다. 이번 임상시험은 국산 코로나19 백신 개발을 가속화하고, 향후 발생할 수 있는 신종 감염병에 대한 백신 개발 체계를 구축하는 데 중요한 발걸음이 될 것으로 보인다.

정부는 mRNA 기술을 보유한 기관을 대상으로 비임상 과제 등을 지원해왔으며, GC녹십자는 식약처에 임상시험계획을 신청, 보완 절차를 거쳐 최종 승인을 받았다.

질병청은 GC녹십자와 협력하여 백신의 안전성과 면역원성을 평가하는 임상 1상 시험을 추진할 계획이다. 또한, 식약처 등 관련 부처와 협력하여 규제 완화, 재정 지원, 기술 지원 등 다방면으로 지원을 아끼지 않을 방침이다.

임승관 질병관리청장은 “이번 mRNA 백신 임상 승인은 코로나19 백신 국산화를 위한 민관 협력의 중요한 성과”라며, “mRNA 플랫폼 기술은 코로나19뿐만 아니라 다양한 감염병, 암, 희귀질환 치료제 개발에도 활용될 수 있어, 다각적인 지원을 통해 임상 1상 과제의 성공을 적극적으로 지원하겠다”고 밝혔다.