[PEDIEN] 식품의약품안전처가 시·청각장애인이 의약외품의 안전 정보를 더욱 쉽게 확인할 수 있도록 점자와 음성·수어영상변환용 코드의 세부 표시 방법을 구체화한 ‘의약외품 점자 표시 등에 대한 가이드라인’을 11월 13일 개정했다.
이번 개정은 식약처가 지난 2023년부터 한국의약품안전관리원과 함께 추진해 온 ‘의약외품 안전정보 장애인 접근성 개선 사업’의 일환으로 진행됐다. 지난 10월 20일에는 시·청각장애인단체, 산업계, 소비자단체 등이 참여한 ‘장애인 의약외품 안전사용 정책협의체’를 개최하여 개정안에 대한 폭넓은 의견을 수렴하는 과정을 거쳤다.
개정안의 핵심 내용은 △의약외품 용기·포장 재질에 따른 점자 높이 권장기준 마련 △음성·수어영상변환용 QR코드 세부 규격 구체화 △음성·수어영상변환용 코드 권장 위치 마련 등이다. 특히 플라스틱, 필름, 종이, 캔·유리 등 다양한 용기·포장 재질의 특성을 고려한 점자 높이 권장기준을 마련함으로써, 시각장애인이 어떤 재질의 제품이든 점자를 손끝으로 정확하게 읽을 수 있도록 개선했다.
또한, 스마트폰 등으로 코드를 인식할 때 발생할 수 있는 코드의 크기, 색상, 해상도 등 세부 규격을 구체화하여 장애인이 의약외품 안전정보에 더욱 편리하게 접근할 수 있도록 했다. QR코드의 경우, 정사각형 형태로 최대 18mm 이내 크기, 검은색 코드에 흰색 바탕, 최소 300DPI 이상의 인쇄 해상도를 적용하도록 명시했다.
기존 제품 용기·포장에 표시된 바코드를 활용할 경우에는 현재 위치를 유지할 수 있도록 하고, QR코드는 제품의 앞면 또는 윗면에 표시하도록 권장 위치를 제시했다. 이는 시·청각장애인이 제품에 표시된 코드를 한눈에 쉽게 찾을 수 있도록 돕기 위한 조치다.
더불어 점자의 가독성 등을 검수할 수 있는 단체 또는 기구 등의 정보를 한국의약품안전관리원 누리집을 통해 제공할 수 있도록 해, 점자 등을 표시하는 의약외품 제조·수입업체가 전문가의 검수를 받을 수 있도록 안내하는 체계도 마련했다.
식약처는 이번 가이드라인 개정을 통해 시·청각장애인의 의약외품 안전정보 접근성이 한층 높아질 것으로 기대하고 있다. 또한, 의약외품 제조·수입업체가 점자와 음성·수어변환용 코드를 제품에 표시할 때 참고할 수 있는 구체적인 기준이 마련되었다는 점에서 의의가 있다.
식약처는 앞으로도 의약외품 점자 및 코드 표시 제도가 현장에 성공적으로 안착할 수 있도록 장애인과 업계의 의견을 지속적으로 수렴하고 반영할 계획이다. 이를 통해 장애인의 의약외품 안전정보 접근성을 높이기 위한 관련 제도를 꾸준히 개선해 나갈 방침이다.
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