
[PEDIEN] 국내 의료기기 제조사들의 해외시장 진출에 날개를 달아줄 규제정보 공유의 장이 마련됐다.
식품의약품안전처는 한국의료기기산업협회, 유럽의료기기산업협회와 함께 11월 12일 공동으로 온라인 웨비나를 개최하고, 국내 기업의 해외시장 진출을 위한 제도 소개 및 지원에 나선다고 밝혔다.
이번 웨비나는 지난 ‘국제 인공지능 의료제품 규제 심포지엄’에서 논의되었던 글로벌 의료기기 산업계 간 규제 소통 활성화 및 협력 방안을 구체적인 성과로 이어냈다는 점에서 큰 의미를 지닌다.
웨비나에서는 한국의료기기안전정보원이 국내 의료기기 제조 및 품질관리기준 제도와 국내 의료기기 고유식별코드 제도에 대해 순차적으로 발표한다.
이어 유럽의료기기산업협회는 유럽 고유식별코드 제도 최신 동향과 유럽 의료기기 데이터베이스 운영 현황 등을 상세히 소개할 예정이다.
식약처 관계자는 “이번 웨비나가 한국과 유럽 간 의료기기 규제정보 교류를 확대하는 계기가 될 것”이라며, “국내 수출 기업들이 해외 규제에 효과적으로 대응하는 데 실질적인 도움이 될 것으로 기대한다”고 전했다.
식약처는 앞으로도 지속적인 국제 협력을 통해 국내 의료기기 산업계의 해외시장 진출을 다각적으로 지원할 계획이다.
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