한국-유럽, 의료기기 규제정보 공유 웨비나 개최…해외 진출 지원 박차
[PEDIEN] 국내 의료기기 제조사들의 해외시장 진출에 날개를 달아줄 규제정보 공유의 장이 마련됐다.식품의약품안전처는 한국의료기기산업협회, 유럽의료기기산업협회와 함께 11월 12일 공동으로 온라인 웨비나를...
식약처, 중국 PIC/S 가입 평가 참여... 글로벌 규제 강국 '입지' 다진다
[PEDIEN] 식품의약품안전처가 우리나라의 의약품 규제 역량을 국제적으로 인정받는 계기를 마련했다. 식약처는 2014년 의약품실사상호협력기구 가입 이후 최초로 타 국가 규제기관의 PIC/S 가입 적합성을 평가하...
대구경북첨단의료진흥재단, 식약처 심사자 31명 대상 의약품 허가·심사 교육 성료
[PEDIEN] 대구경북첨단의료산업진흥재단이 지난 11월 4일부터 3일간 진행된 ‘2026년 식약처 심사자 현장실습 교육’을 성공적으로 마쳤다. 이번 교육은 식품의약품안전처 위탁 사업으로, 식약처 소속 의약품 허가·...
대구경북첨단의료재단, 간세포암 신약 후보물질 'ETN101' 글로벌 진출 원스톱 지원
[PEDIEN] 국내 바이오벤처기업이 개발 중인 간세포암 표적항암제 후보물질의 글로벌 시장 진출에 청신호가 켜졌다. 대구경북첨단의료산업진흥재단이 의약품 개발 전 주기에 걸친 맞춤형 지원에 나섰기 때문이다....
경산시, K-뷰티 페스타 개최... 16개 기업 참여 '화장품 축제' 열린다
[PEDIEN] 경산시가 후원하고 대구신문이 주최·주관하는 ‘2026 경산 K-뷰티 페스타’가 오는 30일부터 31일까지 이틀간 경산실내체육관 주경기장에서 막을 올린다.이번 행사는 경산지역 화장품 기업들의 우수한 제...
산청군, 2027년 국비 확보 총력전... 국회 찾아 6대 핵심 사업 예산 반영 건의
[PEDIEN] 산청군이 2027년도 국비 확보를 위한 총력전에 나섰다. 유명현 산청군수가 지난 3일부터 4일까지 이틀간 국회를 방문해 지역 현안 해결과 미래 성장동력 확보를 위한 핵심 사업들의 국회 증액 예산 반영...
미생물실증지원센터, BIX 2026 참가로 바이오 CDMO 서비스 홍보 강화
[PEDIEN] 미생물실증지원센터가 국내 최대 바이오·제약 전시회인 BIX 2026에 참가해 바이오의약품 개발 및 생산 지원 역량을 집중적으로 알렸다.지난 10월 28일부터 30일까지 서울 코엑스에서 열린 이번 전시회에...
이소영 장관, 울산 창업부터 영주 상권까지…경상권 1박 2일 현장 행보
[PEDIEN] 이소영 중소벤처기업부 장관이 충청권에 이어 경상권에서 1박 2일간의 현장 행보를 이어갔다. 이번 일정은 울산 지역의 딥테크 창업 생태계를 점검하고 경북 영주의 지역 상권 활성화 방안을 모색하는 ...
경북 헴프특구, 내년부터 CBN·CBG 등 미량 칸나비노이드 실증 본격화
[PEDIEN] 경북 산업용 헴프 규제자유특구가 내년부터 CBD를 넘어 CBN, CBG, CBC 등 다양한 미량 칸나비노이드 성분의 실증 사업을 확대한다. 또한, 마약류 원료관리센터를 시범 운영하며 헴프 원료의약품 생산과 ...
식약처, 한약제제 GMP 질의응답집 개정... 업계 효율적 운영 지원
[PEDIEN] 식품의약품안전처가 한약제제 제조 및 품질관리 기준에 대한 세부 지침을 담은 '한약제제 GMP 질의응답집'을 10월 30일 개정했다.이번 개정은 한약제제 업계와의 긴밀한 소통을 통해 마련된 ...
식약처, 의약품 사전 GMP 평가 지침 전면 개정…절차·제출자료 명확화
[PEDIEN] 식품의약품안전처는 의약품 품목별 사전 GMP 평가의 행정절차와 제출자료 요건을 명확히 구분하기 위해 ‘의약품등 품목별 사전 GMP 평가 운영지침’을 10월 30일 전면 개정했다.이번 개정은 평가 담당자...
경산시, K-뷰티 페스타 10월 30일 개막… 16개 기업 참가 '화장품 명품도시' 위상 높인다
[PEDIEN] 오는 10월 30일부터 31일까지 이틀간 경산실내체육관 주경기장에서 '2026 경산 K-뷰티 페스타'가 열린다.경산시가 후원하고 대구신문이 주최·주관하는 이번 행사는 지역 화장품 산업의 우수한...
전북, '5극 3특' 성장엔진 기반 방사성의약품 거점 도약 본격화
[PEDIEN] 전북특별자치도가 미래 바이오산업의 핵심 동력으로 방사성의약품을 낙점하고, 연구 개발부터 의약품 생산 및 사업화까지 이어지는 산업 생태계 조성에 박차를 가한다.정밀 진단과 표적 치료를 가능케 ...
식약처, K-바이오 성장 가속화 위한 규제 혁신 본격화
[PEDIEN] 식품의약품안전처가 대한민국 바이오 산업의 글로벌 경쟁력 강화를 위한 규제 혁신에 나선다. 10월 23일 청와대 영빈관에서 열린 제2차 규제합리화위원회 전체회의에서 식약처는 바이오 분야의 경쟁국 ...
경북 대학 3곳, 지역혁신 성과 전국 무대서 빛났다
[PEDIEN] 경북지역 대학 3곳이 한국연구재단이 주최한 ‘2026년도 앵커 혁신성과·도전 지역혁신 사례 경진대회’에서 우수사례로 선정됐다.영남대학교는 대상인 교육부 장관상을, 대구한의대학교와 포항공과대학교...