{
  "title": "CDMO 규제지원 특별법 하위법령과 시장 지표",
  "description": "바이오의약품 CDMO 규제지원 특별법 하위법령 일정과 관련 시장·산업 정량 지표를 정리한 데이터.",
  "source": "식품의약품안전처, 한국바이오협회",
  "columns": [
    "항목",
    "수치",
    "비고"
  ],
  "rows": [
    {
      "항목": "하위법령 제정안 입법예고일",
      "수치": "2026년 7월 24일",
      "비고": "식약처 입법예고"
    },
    {
      "항목": "의견 제출 기한",
      "수치": "2026년 9월 4일까지",
      "비고": "제정안 의견 수렴 마감"
    },
    {
      "항목": "특별법 본법 시행 시점",
      "수치": "2026년 12월 말",
      "비고": "시행 예정"
    },
    {
      "항목": "글로벌 바이오 CDMO 시장(2024년)",
      "수치": "약 205억달러",
      "비고": "한국바이오협회 추계"
    },
    {
      "항목": "CDMO 시장 연평균 성장률",
      "수치": "8.8% 안팎",
      "비고": "연평균"
    },
    {
      "항목": "글로벌 바이오 CDMO 시장(2030년 전망)",
      "수치": "341억달러",
      "비고": "한국바이오협회 추계"
    },
    {
      "항목": "일부 업계 추산 시장 규모(2026년)",
      "수치": "300조원대",
      "비고": "측정 범위가 다른 추정치"
    },
    {
      "항목": "삼성바이오로직스 생산능력",
      "수치": "78만4000리터급",
      "비고": ""
    },
    {
      "항목": "배치 성공률",
      "수치": "99%대",
      "비고": "삼성바이오로직스"
    },
    {
      "항목": "규제기관 제조승인 누적 건수",
      "수치": "394건",
      "비고": "2025년 10월 기준"
    },
    {
      "항목": "FDA 위탁제조 품질계약 가이던스",
      "수치": "2016~2017년",
      "비고": "\"계약은 규제 책임을 이전하지 않는다\" 원칙"
    }
  ]
}